ISO9000 系列質量管理和保證標準起源于英國 BS5750 標準，于 1987 年正式頒布 ( 第一版 ), 迄今已被近兩百個國家或地區等同或等效采用。 ISO9000 標準的貫徹、推行以及 ISO9000 質量體系認證的發展 , 為提高企業質量保證能力、降低企業采購 / 銷售成本風險、消除貿易壁壘等作出了積極的貢獻。 實踐證明，實施 ISO9000 族標準是完善組織的質量管理的有效途徑。
一個組織，不論是工業、商業或政府的，完善其質量管理的目的是：能對組織的產品或服務質量實施有效的控制，能對產品或服務質量進行持續地改善，以適應顧客的需求和取得顧客的信任，從而擴大市場占有率，促進組織效益增長和發展.
為什么 ISO9000 族標準能有效地完善質量管理？
第一， ISO9000 族標準適應了組織完善質量管理的需要
任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。 任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。 任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。
第一， ISO9000 族標準適應了組織完善質量管理的需要
任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。 任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。 任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。 任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。 任何產品或服務都是通過規范或技術標準來體現顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由于這方面的關注，導致了 ISO9000 標準 -- 質量體系標準的產生。
第二， ISO9000 族標準體現了預防為主的指導思想
在 ISO9000 標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即 ISO9000 族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有產品（服務）質量也都是在產品形成過程中形成的，要控制產品質量必須控制過程，控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。
第三，采用 ISO9000 族標準，可以使質量管理規范化，質量活動程序化 實施 ISO9000 ，要求建立文件化的質量體系。質量體系要求各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從“人治”到“法制”的轉變。 實施 ISO9000 ，要求建立文件化的質量體系。質量體系要求各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現從“人治”到“法制”的轉變。
